جهاز قياس السكر في الدم لانسيت

Model:KFB2

جهاز قياس السكر في الدم COCET KFB2 هو جهاز مدمج لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم مصمم لإجراء اختبار يومي دقيق وفعال للجلوكوز. مع تطبيق شريط الاختبار ثنائي الجانب، وتخزين الذاكرة 180 مجموعة، وسجلات التاريخ/الوقت، ووظائف الحساب المتوسطة المتعددة، يدعم KFB2 إدارة الجلوكوز الملائمة للرعاية الصحية المنزلية، والصيدليات، وقنوات التوزيع الطبية.

إرسال استفسار

تصنيف: 5.0

(عدد التقييمات: 1)

وصف المنتج

تم تصميم جهاز قياس نسبة الجلوكوز في الدم من COCET KFB2 لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم يوميًا باستخدام تقنية الكشف الكهروكيميائي وتطبيق شريط الاختبار ثنائي الجانب ووظائف مراجعة البيانات المريحة. يتطلب الجهاز حوالي 1 ميكرولتر فقط من الدم الكامل الشعري الطازج، ويوفر قياس الجلوكوز في غضون 8 ثوانٍ تقريبًا ويدعم نطاق قياس يتراوح بين 1.1–33.3 مليمول/لتر (19.8–599.4 مجم/ديسيلتر).

تم تصنيعه بموجب متطلبات إدارة الجودة ISO 13485، مع شهادة CE للأسواق الأوروبية ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسوق الأمريكية، وهو مناسب للرعاية الصحية المنزلية والموردين الطبيين والتوزيع العالمي.

معلومات المنتج جهاز مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم COCET KFB2

تصميم تطبيق شريط الاختبار

يعتمد جهاز قياس نسبة السكر في الدم KFB2 Lancet على هيكل تطبيق شريطي عملي مع دعم أخذ عينات الدم على الوجهين. يمكن للمستخدمين وضع عينات الدم من جانبي شريط الاختبار، مما يساعد على تبسيط عملية الاختبار أثناء المراقبة المنتظمة للجلوكوز.

يتطلب الجهاز ما يقرب من 1 ميكرولتر من الدم الكامل الشعري الطازج ويستخدم طريقة كهروكيميائية لتحليل تركيز الجلوكوز. إن متطلبات العينة التي يتم التحكم فيها وتشغيل الشريط البسيط يجعلها مناسبة للاختبار اليومي المتكرر.

تكنولوجيا القياس الكهروكيميائية

يستخدم KFB2 تقنية المستشعر الحيوي الكهروكيميائي لقياس مستويات الجلوكوز في الدم ضمن نطاق 1.1-33.3 مليمول/لتر (19.8-599.4 مجم/ديسيلتر). يدعم الجهاز نطاق الهيماتوكريت من 25% إلى 65% ويوفر دقة تبلغ 0.1 مليمول/لتر للحصول على نتائج قياس مفصلة.

مع وقت استجابة يبلغ حوالي 8 ثوانٍ، تم تصميم جهاز القياس للمستخدمين الذين يحتاجون إلى فحوصات منتظمة للجلوكوز في المنزل والعيادات ومرافق الرعاية الصحية.

مراجعة البيانات وإدارة الطاقة

يقوم جهاز قياس السكر في الدم KFB2 Lancet بتخزين ما يصل إلى 180 سجل قياس مع معلومات التاريخ والوقت. يمكن للمستخدمين مراجعة النتائج السابقة والتحقق من متوسط قيم 7 و14 و21 و28 يومًا لقياسات ما قبل الوجبة وبعدها.

يعمل الجهاز ببطارية CR2032 3V ويدعم ما يقرب من 1000 اختبار في الظروف العادية. يتم تنشيط وظيفة إيقاف التشغيل التلقائي بعد 180 ثانية بدون تشغيل لتقليل استهلاك البطارية غير الضروري.

حل الاختبار الكامل

يتم توفير KFB2 كمجموعة كاملة لاختبار الجلوكوز، بما في ذلك جهاز قياس نسبة الجلوكوز في الدم، وجهاز وخز واحد، وصندوق تخزين واحد، و25 مشرطًا، و25 شريط اختبار. يساعد تكوين الحزمة الكاملة الموزعين على توفير حل مراقبة جاهز للاستخدام للمستخدمين النهائيين.

مزايا المنتج

انخفاض متطلبات عينة الدم:يتطلب جهاز القياس حوالي 1 ميكرولتر من الدم الكامل الشعري الطازج لكل اختبار، مما يقلل من متطلبات العينة لمراقبة الجلوكوز الروتينية.

نطاق قياس واسع:يقيس الجهاز مستويات الجلوكوز من 1.1 إلى 33.3 مليمول/لتر (19.8 إلى 599.4 مجم/ديسيلتر)، مما يغطي متطلبات المراقبة اليومية الشائعة.

وظيفة تخزين السجلات:تقوم الذاكرة المدمجة بتخزين ما يصل إلى 180 قراءة مع سجلات التاريخ والوقت، مما يسمح للمستخدمين بمراجعة بيانات القياس السابقة.

حسابات المتوسطات المتعددة:يوفر النظام قيمًا متوسطة لمدة 7 أيام و14 يومًا و21 يومًا و28 يومًا لسجلات ما قبل الوجبة وبعدها.

تشغيل البطارية لفترة طويلة:يعمل الجهاز ببطارية CR2032، ويدعم حوالي 1000 اختبار ويتضمن وظيفة إيقاف التشغيل التلقائي بعد 180 ثانية من عدم النشاط.

اختبار المنتج

قبل الشحن، يخضع كل جهاز قياس جلوكوز الدم من COCET KFB2 Lancet لفحوصات وظيفية وأداءية لضمان التشغيل المستقر. تغطي عملية الاختبار المكونات الرئيسية بما في ذلك الدوائر الإلكترونية وأداء العرض ووظائف القياس وجودة التجميع الشاملة.

عنصر الاختبار	تفاصيل التفتيش
اختبار أداء القياس	يتحقق من أداء قياس الجلوكوز ويؤكد أن النتائج تلبي مواصفات المنتج ضمن نطاق الاختبار المحدد.
اختبار الوظيفة الإلكترونية	يتحقق من تشغيل الدائرة واستجابة الشاشة ووظائف الزر واستقرار النظام.
اختبار التعرف على شريط الاختبار	يؤكد الكشف الصحيح عن إدخال الشريط وتنشيط القياس الطبيعي.
اختبار وظيفة البطارية	يتحقق من تشغيل البطارية واستقرار الطاقة وأداء إيقاف التشغيل التلقائي.
فحص المظهر	فحص جودة السكن واتساق التجميع ومظهر المنتج قبل التعبئة.

معايير مراقبة الجودة

تقوم شركة COCET بتطوير وتصنيع منتجات مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وفقًا لمتطلبات إدارة جودة الأجهزة الطبية. تتبع عملية الإنتاج معايير إدارة الجودة ISO 13485، والتي تغطي فحص المواد، ومراقبة الإنتاج، والاختبار الوظيفي، وفحص المنتج النهائي.

تم تصميم جهاز قياس السكر في الدم KFB2 Lancet لدعم متطلبات السوق الدولية، بما في ذلك شهادة CE للأسواق الأوروبية ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسوق الولايات المتحدة. تساعد هذه الشهادات وضوابط الجودة الموزعين على توفير المنتجات التي تلبي لوائح الأجهزة الطبية الإقليمية.

مقارنة مع أجهزة قياس الجلوكوز القياسية

عند اختيار منتج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم، عادةً ما يأخذ الموزعون ومقدمو الرعاية الصحية في الاعتبار طريقة القياس وعملية التشغيل ووظائف البيانات ومعايير التصنيع. يوضح الجدول التالي الاختلافات بين COCET KFB2 وأجهزة قياس الجلوكوز القياسية.

عنصر المقارنة	جهاز قياس السكر في الدم من COCET KFB2	مقياس الجلوكوز القياسي
حجم عينة الدم	تقريبا. 1 ميكرولتر من الدم الكامل الشعري الطازج	يعتمد على تصاميم المنتجات المختلفة
طريقة تطبيق الدم	تطبيق شريط الاختبار ثنائي الجانب	هياكل شريطية مختلفة حسب الشركة المصنعة
تكنولوجيا القياس	طريقة الاستشعار الكهروكيميائية	التكنولوجيا تختلف حسب المورد
تخزين البيانات	180 سجلاً تحتوي على معلومات التاريخ/الوقت ومتوسط الحساب	تختلف وظائف التخزين حسب الطراز
إدارة الطاقة	بطارية CR2032 مع خاصية الإغلاق التلقائي بعد 180 ثانية	تصميمات طاقة مختلفة حسب نوع المنتج
نظام الجودة	تم تصنيعه بموجب نظام إدارة الجودة ISO 13485 مع دعم الامتثال للسوق CE/FDA	تعتمد الشهادة على مؤهلات المورد

مجالات التطبيق

يعد جهاز قياس السكر في الدم KFB2 Lancet مناسبًا لبيئات مراقبة الجلوكوز المختلفة، بما في ذلك الرعاية الصحية المنزلية ورعاية المسنين والصيدليات وإدارة العيادات الخارجية وتوزيع الأجهزة الطبية.

بالنسبة للموزعين وموردي الرعاية الصحية، يوفر المنتج حلاً كاملاً للمراقبة يشتمل على جهاز قياس وجهاز وخز وصندوق تخزين ومشارط وشرائط اختبار. التصميم المدمج والتشغيل البسيط يجعله مناسبًا لقنوات الرعاية الصحية بالتجزئة والمهنية.

لماذا تختار COCET

شركة COCET متخصصة في تطوير وتصنيع أجهزة مراقبة الرعاية الصحية الشخصية، بما في ذلك أجهزة قياس نسبة السكر في الدم ومنتجات المراقبة الطبية الأخرى. تدمج الشركة تصميم المنتجات وإدارة الإنتاج وفحص الجودة لتوفير حلول توريد مستقرة للعملاء العالميين.

مع معايير إدارة الجودة ISO 13485، ودعم شهادة CE للأسواق الأوروبية، ودعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسوق الأمريكية، توفر COCET منتجات مراقبة طبية مصممة للتوزيع الدولي.

المواصفات الفنية

اسم:	جهاز مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم
مُكَمِّلات:	1 جهاز قياس نسبة الجلوكوز في الدم، 1 جهاز وخز، 1 صندوق تخزين، 25 إبرة وخز، 25 شريط اختبار
عرض:	شاشة LCD مقاس 38 مم × 30 مم
نموذج:	KFB2
نطاق القياس:	1.1 ~ 33.3 مليمول / لتر (19.8 ~ 599.4 مجم / ديسيلتر)
عينة الدم:	حجم عينة الدم: تقريبًا. 1 ميكرولتر (ميكرولتر) نسبة الهكت: 25% ~ 65%
وضع القياس:	الطريقة الكهروكيميائية
نوع عينة الدم:	دم كامل شعري طازج
دقة:	نطاق الاختبار <5.5 مليمول/لتر (<100 مجم/ديسيلتر)، الدقة SD: <0.42 مليمول/لتر (<7.7 مجم/ديسيلتر)؛ نطاق الاختبار ≥5.5mmol/L (≥100mg/dL)، السيرة الذاتية الدقيقة: <7.5%؛
دقة:	0.1 ملمول/لتر (0.1 ملغ/ديسيلتر)
إجابة:	تقريبا. 8 ثواني
سعة الذاكرة:	180 مجموعة، يمكنها تحديد قيمة الكشف عن محلول مراقبة جودة الجلوكوز في الدم قبل الوجبة وبعد الوجبة
وظيفة إيقاف التشغيل التلقائي:	180 ثانية

الأسئلة المتداولة

س1: ما هو نوع عينة الدم التي يستخدمها جهاز KFB2؟

يستخدم KFB2 الدم الكامل الشعري الطازج للاختبار. يتطلب حوالي 1 ميكرولتر من عينة الدم ويعتمد طريقة قياس كهروكيميائية لتحليل تركيز الجلوكوز.

س2: هل يمكن تطبيق شريط الاختبار من اتجاهات مختلفة؟

نعم. يدعم KFB2 تطبيق الدم على الوجهين، مما يسمح للمستخدمين بوضع العينة من كلا جانبي شريط الاختبار. يساعد هذا التصميم على تبسيط عملية الاختبار أثناء مراقبة الجلوكوز اليومية.

س3: كم عدد سجلات القياس التي يمكن تخزينها في الجهاز؟

يمكن لـ KFB2 تخزين ما يصل إلى 180 سجل قياس مع معلومات التاريخ والوقت. كما أنه يدعم الحسابات المتوسطة لمدة 7 أيام و14 يومًا و21 يومًا و28 يومًا لقراءات ما قبل الوجبة وبعدها.

س4: ما هي البطارية التي يستخدمها KFB2؟

يعمل KFB2 ببطارية CR2032 3V واحدة ويدعم ما يقرب من 1000 اختبار في الظروف العادية. يتم إيقاف تشغيل الجهاز تلقائيًا بعد 180 ثانية دون تشغيل للمساعدة في الحفاظ على عمر البطارية.

س5: هل KFB2 مناسب للموزعين الطبيين؟

نعم. تم تصميم KFB2 لقنوات توزيع الرعاية الصحية العالمية، بما في ذلك الموردين الطبيين والصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية. تقوم COCET بتصنيع المنتج وفقًا لمعايير إدارة الجودة ISO 13485 وتدعم متطلبات السوق CE وFDA.

تطبيقات الرعاية الصحية العالمية

يجمع جهاز قياس السكر في الدم COCET KFB2 Lancet بين تقنية القياس الكهروكيميائي وتطبيق الشريط المريح وتخزين البيانات الموثوق به وإدارة الطاقة العملية في حل واحد مدمج لمراقبة الجلوكوز. بفضل معايير التصنيع ISO 13485، ودعم شهادة CE للأسواق الأوروبية، ودعم متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للسوق الأمريكية، فهو مناسب للموزعين وشركات الرعاية الصحية التي تبحث عن منتجات يمكن الاعتماد عليها لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم.

الفئة ذات الصلة